Terapia de testosterona y riesgo de infarto agudo de miocardio en hombres hipogonadales: un estudio de reclamos de atención médica administrativa

Abstracto

Fondo

Hay algunos debates en curso sobre el posible vínculo entre la terapia de testosterona (TT) y el riesgo de infarto agudo de miocardio (IM).

Objetivo

Investigar la asociación entre el uso de IM agudo y TT en comparación con el no uso en hombres que tienen hipogonadismo documentado ( Clasificación Internacional de Enfermedades de diagnóstico , Novena Revisión códigos 257.2, 257.8, 257.9, 758.7) en registros de reclamos de pacientes.

Métodos

Este estudio de cohortes retrospectivo utilizó una base de datos de reclamaciones de atención médica administrativa en el mundo real (MarketScan 2004-2013; Truven Health Analytics, Ann Arbor, MI, EE. UU.) Para comparar las tasas de IM entre hombres tratados con TT y una cohorte de hombres hipogonadales no tratados emparejado por un puntaje de propensión específico del tiempo del calendario. Los análisis de subgrupos se realizaron por vía de administración, edad y enfermedad cardiovascular previa (ECV).

Resultados

Tasas de incidencia de infarto de miocardio (por 1,000 personas-años) y proporción de riesgo.

Resultados

Después del emparejamiento de puntaje de propensión específico del tiempo de calendario de 1: 1, se incluyeron en el análisis 207,176 hombres tratados con TT y 207,176 hombres hipogonadales no tratados (edad media = 51,8 años). Las tasas de incidencia de IM fueron 4.20 (IC 95% = 3.87-4.52) en la cohorte tratada con TT y 4.67 (IC 95% = 4.43-4.90) en la cohorte hipogonadales no tratadas. El modelo de regresión de Cox no mostró una asociación significativa entre el uso de TT y el MI cuando se compararon hombres tratados con TT con hombres hipogonadales no tratados (cociente de riesgo = 0,99, IC 95% = 0,89-1,09), por edad o por CVD previa. Se observó una asociación significativa cuando se comparó un subgrupo de usuarios de TT inyectables (combinación corta y acción prolongada) con hombres hipogonadales no tratados (razón de riesgo = 1.55, IC 95% = 1.24-1.93).

Implicación clínica

En este estudio, no hubo asociación entre el TT (total) y el riesgo de IM agudo.

Fortalezas y limitaciones

Las fortalezas incluyeron el uso de una base de datos comprensiva del mundo real, sofisticado emparejamiento basado en bloques de calendario de 6 meses para disminuir el sesgo potencial en este estudio observacional, fechas de índice cuidadosamente seleccionadas para la cohorte no tratada para evitar el sesgo de tiempo inmortal e implementado análisis de sensibilidad para avanzar investigar los hallazgos (estratificación por vía de administración, edad y CVD previa). Las principales limitaciones no incluyen información sobre adherencia, condición de hipogonadismo basada únicamente en el diagnóstico (sin información sobre síntomas clínicos o niveles de testosterona), falta de información sobre la gravedad de la enfermedad, incapacidad para capturar diagnósticos, procedimientos médicos y dispensación de medicamentos si no se generaron los códigos de facturación correspondientes y los hallazgos podrían contener sesgos o no generalizar bien a otras poblaciones.

Conclusión

Este gran estudio observacional retrospectivo en el mundo real no mostró una asociación significativa entre el uso de TT y el infarto agudo de miocardio cuando se compararon los hombres tratados con TT con los hipogonadales no tratados en general, por edad o por CVD previa; la asociación sugerida entre el TT inyectable y el IM agudo merece mayor investigación.

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