Estrategias diuréticas en insuficiencia cardiaca aguda con disfunción renal: terapia convencional frente a guiada por el antígeno carbohidrato 125. Diseño de ensayo clínico

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Servicio de Cardiología, Hospital Clínico Universitario de Valencia, Universidad de Valencia, INCLIVA, Valencia, España
b Servicio de Medicina Interna, Hospital de Manises, Manises, Valencia, España
c Servicio de Cardiología, Hospital de La Plana, Villa-Real, Castellón, España
d Unidad de Cuidados Intensivos, Hospital Universitario del Vinalopó, Elche, Alicante, España
e Servicio de Medicina Interna, Hospital Virgen de Los Lirios, Alcoy, Alicante, España
f Servicio de Cardiología, Hospital General Universitario de Valencia, Valencia, España
g Servicio de Bioquímica, Hospital Clínico Universitario de Valencia, Universidad de Valencia, INCLIVA, Valencia, España
h Servicio de Cardiología, Hospital Universitario San Juan de Alicante, San Juan de Alicante, Alicante, España
i Servicio de Cardiología, Hospital Clínic de Barcelona, Barcelona, España
j Servicio de Medicina Interna, Hospital de Sagunto, Sagunto, Valencia, España

medicosh

Palabras clave

Insuficiencia cardiaca. Insuficiencia renal. Ensayo clínico. Terapia guiada por biomarcadores. Antígeno carbohidrato 125. Eventos clínicos.

Resumen

Introducción y objetivosEl tratamiento óptimo de pacientes con insuficiencia cardiaca aguda (ICA) y síndrome cardiorrenal tipo 1 (SCR-1) no está bien definido. La hipoperfusión arterial y la congestión venosa tienen un papel fundamental en la fisiopatología del SCR-1. El antígeno carbohidrato 125 (CA125) ha emergido como marcador indirecto de sobrecarga de volumen en la ICA. El objetivo de este estudio es evaluar la utilidad del CA125 para el ajuste del tratamiento diurético de pacientes con SCR-1.

MétodosEnsayo clínico multicéntrico, abierto y paralelo, que incluye a pacientes con ICA y creatinina ≥ 1,4 mg/dl al ingreso, aleatorizados a: a) estrategia convencional: titulación basada en la evaluación clínica y bioquímica habitual, o b) estrategia basada en CA125: dosis altas de diuréticos si CA125 > 35 U/ml y bajas en caso contrario. El objetivo principal es el cambio en la función renal a las 24 y las 72 h tras el comienzo del tratamiento. Como objetivos secundarios: a) cambios clínicos y bioquímicos a las 24 y las 72 h, y b) cambios en la función renal y eventos clínicos mayores a 30 días.

ResultadosLos resultados de este estudio aportarán datos relevantes sobre la utilidad del CA125 para guiar el tratamiento diurético en el SCR-1. Además, permitirá ampliar el conocimiento de la fisiopatología de esta compleja entidad clínica.

ConclusionesLa hipótesis del presente estudio es que las concentraciones de CA125 aumentadas pueden identificar a una población de pacientes con SCR-1 para quienes una estrategia diurética más intensa puede ser beneficiosa. Por el contrario, las concentraciones bajas de esta glucoproteína seleccionarían a los pacientes para los que serían perjudiciales las dosis altas de diuréticos.

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